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      醫療器械許可證

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      呼和浩特許可證辦理公司醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,擁有此證件才能合法合規的跟醫院商務合作。雖然很多企業老板都知道需要辦理此資質,但是如何辦理、辦理過程中會遇到哪些問題都不甚清楚。不少老板選擇在網上找個中介公司注冊,殊不知,選擇不靠譜的中介,會給您帶來很大的麻煩。在此之前,先帶您梳理下醫療器械經營許可證的基礎知識。

      問:醫療器械經營許可證在哪里辦理?

      答:企業所在地區的食品藥品監督管理局。

      問:醫療器械經營許可證的有效期為多久?

      答:《醫療器械經營許可證》的有效期為5年。

      問:如何判斷申請的醫療器械是什么類型?

      答:《這需要看醫療器械產品外包裝標示的注冊號,第XXXXXXX號的第一個數字就是管理類別,1就是一類,2就是二類。呼和浩特許可證辦理機構注冊號的編排方式一般為:×(×)1(食)藥監械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號。

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      介紹完醫療器械的基礎知識,那在辦理過程中會遇到的麻煩以及該如何避免,慢慢為您分析

      首先,辦理醫療器械經營許可證是需要有注冊地址才能辦理。呼和浩特許可證辦理公司按照法律規定,醫療器械經營許可證的工商注冊地址和實際經營地址必須一致。不少企業在找相關中介辦理的時候,被低價吸引,簽合同辦理后才發現,中介提供的地址只能使用一年,園區年檢的時候發現企業沒有續費使用就直接拉入黑名單,導致許可證被取消不能正常使用,被迫再次花錢辦理!

      分析:醫療器械經營許可證的有效期是5年,所以在辦理的時候一定要考慮到地址的使用期限,同時使用此地址需合規管理,按年辦理年檢,所以在辦理時一定要合作有效期至少5年的地址,千萬不要貪一時的便宜,這樣才無后顧之憂!

      呼和浩特許可證辦理公司.jpg

      其次,醫療器械經營許可證辦理的時候必須要有專業人員配位,專人專職,否則無法辦理。特別是質量管理人員,其扮演重要角色

      分析:辦理醫療器械經營許可證的人員問題,這個只能自己解決

      最后,辦理醫療器械經營許可證必須要有地址,但并不是所有的地址都可以使用。呼和浩特許可證辦理公司許可證對注冊地址有嚴格的要求。

      分析:醫療器械經營許可證的注冊地址必須是商用地址,同時地址的面積也有要求,在上海地區最低不能少于45㎡ ,相比全國其他地區,門檻比較低,不同類別的醫療器械對地址的要求各不相同,具體如下表:

      呼和浩特許可證辦理公司.png

      這些都是在辦證過程中需要您小心審慎的地方,如何做到既不浪費您太多心力、時間又能省心地順利拿到醫療器械經營許可證?呼和浩特許可證辦理價格我們為您指出一條千百家企業都放心走過的成功之路

      專注魚辦理醫療器械經營許可證,多年經驗嚴格按照規定合法操作。

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